随着互联网时代的到来，医院对身份认证、电子签名应用的操作便捷性、终端应用多样性提出了更高的要求。在互联网时代，身份证认证、电子签名的方式需要有突破性的改变，以适应移动终端多样化、操作便捷化的多种医疗业务场景需求。如何为用户提供方便便捷的身份认证、合法可信的电子签名服务？

凯特信安针对移动医疗的安全需求，遵照《中华人民共和国电子签名法》、《卫生系统电子认证服务管理办法》等相关规定，基于电子签名服务技术，为医院定制开发的安全可靠移动医疗电子签名应用方案。实现医护人员基于移动终端数字证书的强身份认证、关键业务环节的电子签名和时间戳应用、移动医疗终端CA应用、知情文书患者可靠手写电子签名等，全面保障电子病历的合法性。

n 移动医护签名便捷性需求

移动医护应用已普及各医疗机构，使用个人移动终端、多人共用一台公用移动设备情况较为普遍，医护可在移动设备上随时记录，如何保证操作者身份真实性、确认操作者的权责以及医疗文书的合法性需求越来越强烈，引入移动签名技术，保证移动签名的便捷性和合法性。

n 院外签名随时性需求

随着国家政策的要求，医联体的模式逐渐成熟，各医院专家也在多个医疗机构进行诊疗行为，外院专家电子签名成为普遍的需求。需要更方便的电子签名方式保证院外签名的随时性需求。

n 跨机构复用性需求

为了满足医护在实体医院、网络医院、线上/下药房等多点执业的需求，移动端证书应用的便捷性可不受设备、场地、网络的限制，随时随地完成身份认证及电子签名应用，可满足跨机构复用性需求。

Ø 签名验签服务器：实现医护人员基于数字证书的安全登录，重要电子病历业务环节的签名和验证，确保数据的完整性和隐私保护。

Ø 时间戳服务器：实现全院时间同步和权威可信时间应用。

Ø 自动签章服务器：提供自动签章功能，实现电子病历可信归档，达到无纸化存储、提高工作效率。

Ø 医手签医护电子签名系统：实现医护人员在移动终端上基于数字证书的强身份认证、医院OA系统和移动查房等移动医疗电子签名应用。

Ø 医手签服务器：针对医院内网客户端调取互联网端的前置数据服务，提供医疗数据加密处理、加密数据摆渡。

Ø 医护用户：系统根据医院内部人员的实名信息，自动对接第三方CA数字证书签发系统，为医院内部人员签发移动CA数字证书。医院内部人员打开企业微信，进入身份验证页面，完成刷脸实名认证和采集手写签字。

Ø 患者/患者家属：对于在医院就诊的患者/患者家属的签名采用了患者/患者家属通过移动终端直接获取手写签名的HTML5页面+拍照、指纹的形式进行电子签名的确认，以此确保签署的知情同意书等数据的合法有效性。

(一) 数字证书申请、注册及证书发放

医院内部人员在手机端打开企业微信完成刷脸认证，采集手写签字，签发移动CA数字证书，在手机上即可进行证书下载、管理等。

(二) 医护人员PC端登录医疗信息系统

在医护人员登录医疗信息系统时，通过手机扫码，输入证书口令PIN码或指纹识别方式进行登录确认操作，从而实现PC端业务应用的安全身份认证。

(三) 医护人员业务操作电子签名

在电子签名环节，系统以二维码显示待签名信息，医护人员使用手机替代传统USB Key证书介质，通过手机扫码、PIN码输入或指纹识别方式对医疗文书进行电子签名操作。

(四) 知情文书患者电子签名应用

在患者知情同意后，患者使用手写签名屏采集手写笔迹和指纹信息（或通过移动PAD端患者签APP采集手写笔迹、录音、拍照等），通过患者签系统对知情文书完成可靠“手写”签名，同时通过调用时间戳服务实现对时间的可信认证。

(五) 移动查房/移动护理 电子签名应用（PDA）

在使用移动智能终端PDA执行移动医疗过程中，医护人员可通过移动终端输入PIN码识别的方式实现身份认证，执行医嘱、编写护理记录等环节的电子签名应用。

(六) 移动OA电子签名应用

医生通过手机下载数字证书，首次使用在手机上设置证书密码，登录手机上的OA应用系统，通过输入PIN码识别的方式实现身份认证、审批签名等环节的电子签名应用。通过企业微信“扫一扫”进行与PC端的登录、签名等交互。

Ø 合法合规，具有法律效力：符合《中华人民共和国电子签名法》、《卫生系统电子认证服务管理办法》以及《电子病历应用管理规范（试行）》等相关规定。

Ø 医患双方操作行为可追溯性：通过基于数字证书的强身份认证，采用电子签名，加上医院责任认定机制。从而保障数据的完整，真实可信，以及不可抵赖性。可以减少医疗纠纷对医院的权威性造成影响。

Ø 无纸化/规范化/标准化：移动电子签名引入后，无形中，医院走向无纸化、规范化、标准化。促进医院的管理规范；简单易用的操作方式，提高医院病历质量和医护人员的工作效率；节约大量纸质耗材成本，提升医院的经济效益等。

福建省医科大学附属第二医院、

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